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Los dispositivos de malla quirúrgica utilizados para tratar el prolapso de los órganos pélvicos (POP) y la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) pueden tener riesgos más graves de lo que se informó anteriormente. Muchas mujeres informan a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre los efectos secundarios y las complicaciones asociadas con los dispositivos quirúrgicos de malla. Si sufre lesiones relacionadas con una eslinga transvaginal defectuosa, un abogado de negligencia médica puede ayudarlo a obtener una indemnización por daños y perjuicios.
Malla Transvaginal Como Tratamiento Para El Prolapso De Órganos Pélvicos (POP) Y La Incontinencia Urinaria (IUE)
La malla quirúrgica transvaginal es un dispositivo médico generalmente utilizado para brepara tejido debilitado o dañado, y generalmente se usa para tratar pacientes que experimentan prolapso de órganos pélvicos (POP) o incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE). El POP ocurre cuando los tejidos que sostienen los órganos en el abdomen se debilitan o se estiran y prolapsa hacia la vagina, o algunas veces pasa la abertura vaginal. La IUE es una fuga de orina que ocurre durante los momentos de actividad física, como toser, estornudar, reír o hacer ejercicio. El tratamiento para reparar el POP incluye cirugía realizada a través del abdomen o transvaginalmente, usando puntos de sutura o usando una malla quirúrgica. Al optar por tratar con la malla, el dispositivo médico se implanta permanentemente para reforzar las paredes vaginales debilitadas o para tratar la incontinencia urinaria. La FDA informa que “en 2010, hubo al menos 100,000 reparaciones de POP que utilizaron mallas quirúrgicas. Alrededor de 75,000 de estos fueron procedimientos transvaginales.
Efectos Secundarios Y Complicaciones De La Malla Pélvica
De 2008 a 2010, la FDA recibió numerosos informes de complicaciones derivadas del uso de dispositivos de malla quirúrgica para la reparación de POP, y muchos requirieron intervención adicional, incluido el tratamiento médico o quirúrgico y la hospitalización. Las complicaciones más frecuentes incluyen:
- Erosión / protrusión de la malla a través de la vagina.
- Dolor pélvico intenso
- Infección
- Sangrante
- Relaciones sexuales dolorosas (dispareunia)
- Perforación de órganos a partir de herramientas quirúrgicas utilizadas en el procedimiento de colocación de la malla.
- Problemas urinarios
- Recurrencias del prolapso
- Problemas neuromusculares
- Problemas emocionales
- Contracción de la malla que resulta en acortamiento vaginal, endurecimiento vaginal y dolor vaginal.
La FDA Cambia Su Posición Sobre Las Complicaciones Graves Asociadas Con La Malla Quirúrgica Transvaginal
Según un anuncio reciente de la FDA, las complicaciones graves asociadas con la malla quirúrgica para la reparación transvaginal del prolapso de órganos pélvicos (POP) no son raras, lo que es reversible de lo que informaron previamente el 20 de octubre de 2008.
En la Notificación de Salud Pública, el número de eventos adversos reportados a la FDA entre 2005 y 2007 fue superior a 1,000. Los informes fueron de nueve fabricantes de mallas quirúrgicas, incluido el Sistema de soporte biosintético Avaulta y el Sistema de soporte biosintético Avaulta Plus fabricado por Bard Avaulta y el Sistema de reparación del piso pélvico transvaginal Gynecare Prolift.
Desde el 1 de enero de 2008 hasta el 31 de diciembre de 2010, «la FDA recibió 2,874 informes adicionales de complicaciones asociadas con dispositivos de malla quirúrgica utilizados para reparar POP y SUI …» Debido al alto nivel continuo de informes de eventos adversos, la FDA identificó malla para la reparación transvaginal de POP como un área de preocupación continua.
El Uso Del Tratamiento De Malla Conlleva Un Mayor Riesgo Sobre El Tratamiento Sin Malla Sin Mayores Beneficios
La FDA también indica en la notificación que no está claro que la reparación transvaginal de POP con malla sea más efectiva que la reparación tradicional sin malla en todos los pacientes con POP y puede exponer a los pacientes a un mayor riesgo». Una revisión de la literatura científica publicada desde 1996 hasta 2011 que evalúa la seguridad y la eficacia de la malla vaginal muestra «… que la reparación transvaginal de POP con malla no mejora los resultados sintomáticos o la calidad de vida sobre la reparación tradicional sin malla».
La FDA está trabajando para evaluar y controlar la seguridad y la eficacia de la eslinga de malla utilizada para reparar el POP, además de evaluar los efectos del uso de la malla quirúrgica para reparar la IUE con los resultados que se comunicarán en una fecha posterior.
Demandas De Malla Vaginal Y Litigios De Eslingas De Malla
Si ha experimentado algún efecto secundario de la malla pélvica causado por una eslinga de malla transvaginal defectuosa, un abogado de malla vaginal puede ayudarlo a obtener una compensación por sus lesiones. Para obtener más información, complete el formulario de Evaluación gratuita de casos o llame al (863) 279-4440.